杭州医国仁生物科技有限公司
公司简介
杭州医国仁生物科技有限公司是一家以生物技术为主导，集体外诊断试剂和无菌医疗器械的研发、注册、生产、销售为一体的医疗领域的实体企业，医国仁坐落于长三角的经济核心带杭州余杭区，自2014年创立至2025年已稳步发展十二年。
企业资质与荣誉：
- 2016年 浙江省科技型中小企业
- 2016年 杭州市高新技术企业
- 2017年 杭州市”雏鹰计划”培育企业
- 2021年-2024年 国家高新技术企业
- 2023年 杭州市企业高兴技术研究开发中心
- 2023年-2025年 浙江省专精特新中小企业
- 2023-2025年 浙江省A级“守合同重信用”公示企业
- 2024年-2027年 杭州市信用管理示范企业
企业核心理念：
使命：以创新驱动发展，专注生物医疗领域核心技术突破，打造具有国际竞争力的医疗器械解决方案提供商。
Slogan:“精与医，仁与心”-——精医至微处，仁心达天下。
企业核心业务：
业务介绍：
我司主营第一类、第二来医疗器械的研发、生产与销售。配套产品有一次性使用采样拭子，一次性使用无菌采样器，TCT检验配套耗材如细胞保存液、细胞过滤器等。产业化的产品规格型号多达百余种，在人体自然腔道取样用无菌耗材这一赛道实现产品全覆盖。
四大产品线：
1.自然腔道取样系统
- 鼻咽拭子/口咽拭子系列
- 生殖道采样拭子
2.HPV检测全流程解决方案
- 病毒保存液
- 宫颈采样刷
- 一体化采样器
3.液基细胞学检测（TCT）配套产品
- 细胞保存液
- 过滤分离系统
- 自动化制片耗材
4.外科手术辅助耗材
- 创口保护器
- 组织转运培养基
质量体系认证：
- 欧盟MDR CE认证（（EU）2017/745（MDR））
- 美国FDA 510(k)注册（D463896）
- EN ISO 13485:2016质量体系认证
研发与生产体系：
- 万级洁净车间3000平方米
- 10条全自动生产线（含组装、包装）
- 智能化仓储物流系统
- 检测能力：配备PCR实验室、微生物检测室、理化分析中心，拥有气相色谱仪、全自动病理切片系统等先进设备
市场布局：
在产品销售上，公司深耕长三角市场，成为迪安诊断、东方基因等上市企业的稳定合作伙伴。在海外市场的开拓上，公司现已获得了Disposable Sterile Swabs、Virus Collection and Preservation Tubes 等多个系列产品的欧盟CE认证和美国FDA注册，实现部分产品的国内、国际双注册。目前，已有百余种型号规格的成熟产品实现产业化、规模化，并在国内外上市销售，销售网络覆盖国内外多个国家和地区。
在校企合作上，与浙江大学，中国计量大学达成招聘合作关系，在高校校招平台内招贤纳士，给应届生人才提供就业机会。
