
自 2014 我们成立至今
公司创办,已先后成长为“余杭区科技型中小微企业”、“杭州市高新技术企业”、 “杭州市‘雏鹰计划’企业”、 “浙江省科技型中小企业”、“国家高新技术企业”、“浙江省专精特新科技型企业”、“浙江省A级“重合同守信用”企业”的专业化的生物医药企业。2021年获得了欧盟新法规CE认证证书;同时有8个大类产品成功通过了EN ISO 13485:2016的质量体系认证。2022年初,进行了美国FDA的工厂注册和产品列示,取得相应证书。
完成“杭州市高新技术企业”和“浙江省科技型中小企业”申报并取得相应证书. 我司是一家以生物技术为主导,集体外诊断试剂和无菌医疗器械的研发、注册、生产、销售为一体的医疗领域的实体企业,医国仁坐落于长三角的经济核心带杭州余杭区

2017年 杭州市"雏鹰计划"培育企业获批。主营第一类、第二来医疗器械的研发、生产与销售。配套产品有一次性使用采样拭子,一次性使用无菌采样器,TCT检验配套耗材如细胞保存液、细胞过滤器等。产业化的产品规格型号多达百余种,在人体自然腔道取样用无菌耗材这一赛道实现产品全覆盖。

2021年,开始了欧盟医疗器械的认证与注册工作,并获得了欧盟新法规CE认证证书;同时有8个大类产品成功通过了EN ISO 13485:2016的质量体系认证。
完成“国家高新技术企业”申报并取得相应证书。
闲林分支机构建成投入使用1700多方,涵盖生产、检验和办公。

年初,进行了美国FDA的工厂注册和产品列示,取得相应证书。完成了“杭州市企业高新技术研究开发中心”、“浙江省A级“重合同守信用”企业”和“浙江省专精特新科技型企业”的申报并取得相应证书。
再次进行了欧盟CE认证,并顺利通过。

作为专精特企业正式入住杭州未来科技城AI产业园。建立了符合国内、国际要求的生产质量管理体系;大力推进企业数字化进程,完成企业智能制造的变革。同年获批杭州市信用管理示范企业。

医国仁十二载
见证发展 不断创新 医国仁前进中
公司环境
公司具备十万级洁净生产车间,10余条一次性无菌医疗器械、体外诊断试剂的自动化生产线,投放了大量机器人及机械手。为满足研发与产品检验需要,分别建设了高标准的微生物/无菌、PCR、病理、理化等多个专业实验室,配备了气相色谱仪、轮转式病理切片机、生物安全柜、基因扩增仪等大量专业仪器与设备。





